La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó Foundayo (orforglipron), una terapia oral desarrollada por Eli Lilly para el tratamiento de adultos con obesidad y de algunos adultos con sobrepeso que presentan problemas médicos relacionados con el peso; las prescripciones se aceptan de inmediato y el envío por el canal LillyDirect está programado para comenzar el 6 de abril de 2026.
La aprobación se basa en resultados de ensayos clínicos fase 3 que mostraron reducciones de peso superiores al placebo. En el estudio más grande, los participantes que recibieron la dosis más alta (36 mg) registraron una pérdida media de peso cercana al 11.2% durante el seguimiento, mientras que el grupo con placebo perdió alrededor del 2.1%.
Los efectos secundarios más frecuentes fueron gastrointestinales; entre el 5% y el 10% de los participantes del brazo activo interrumpieron el tratamiento por estos efectos, en comparación con aproximadamente el 3% en el brazo placebo. El prospecto incluye advertencias sobre riesgo de tumores tiroideos y recomienda no usar Foundayo simultáneamente con otros agonistas del receptor GLP-1.
En cuanto a disponibilidad y costo, Foundayo estará accesible inicialmente a través de LillyDirect con entrega a domicilio gratuita. Para personas con cobertura comercial, existen tarjetas de ahorro que pueden reducir el pago mensual hasta 25 dólares; para usuarios que opten por pago directo (self-pay), la dosis más baja tendrá un precio inicial de 149 dólares mensuales. Además, se anuncia posibilidad de acceso vía farmacias minoristas y proveedores de telesalud poco después del lanzamiento por LillyDirect.
Foundayo es una píldora diaria, formulada como una pequeña molécula no péptida que no exige restricciones de ingestión de alimentos o agua al tomarse. El programa clínico ATTAIN incluyó más de 3,000 participantes en múltiples países y evaluó también parámetros cardiometabólicos que mostraron mejoras en circunferencia de cintura, presión arterial y lípidos en algunos análisis.
La aprobación incorpora limitaciones de uso y requerimientos de seguridad: no está indicado en niños, no se recomienda combinarlo con otros GLP-1, y se establecerá un registro de exposición en embarazo. Investigaciones adicionales exploran su uso en diabetes tipo 2 y otras condiciones relacionadas.
